Économie Novartis obtient un feu vert pour le Fabhalta en Suisse

Le géant pharmaceutique Novartis a obtenu de Swissmedic une homologation pour le Fabhalta (iptacopan) dans l'indication contre l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN), une maladie chronique et rare du sang à l'origine d'anémie et de fatigue.

Keystone-SDA, jh

02.09.2024, 09:31

02.09.2024, 09:32

ATS

La prescription de ce traitement demeure subordonnée à une réponse insuffisante des patients à un traitement par inhibiteur de C5 administré sur au moins six mois, précise la multinationale rhénane dans un communiqué lundi.

L'HPN se manifeste par une destruction des globules rouges par le système du complément, qui fait partie du système immunitaire. Elle peut entraîner défaillances de moelle osseuse et thromboses et concerne entre 10 et 20 personnes sur un million. Pouvant survenir à tout âge, elle est généralement diagnostiquée entre 30 et 40 ans.

Le groupe rappelle au passage évaluer son traitement dans d'autres indications, notamment la glomérulopathie à dépôts de C3, le syndrome hémolytique et urémique atypique, ainsi que la glomérulonéphrite membranoproliférative.

Le Fabhalta est déjà approuvé aux Etats-Unis depuis fin 2023 contre l'HPN et fait l'objet d'une recommandation en ce sens du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) depuis le printemps dernier.