Roche Evrysdi approuvé dans l'UE contre l'amyotrophie musculaire

Keystone-SDA, fr

30.03.2021, 09:19

ATS

La Commission européenne a donné son feu vert au médicament de Roche Evrysdi (risdiplam) dans l'indication contre l'amyotrophie musculaire spinale de types 1, 2 et 3 chez les patients dès deux ans. Cette pathologie, qui touche un nouveau-né sur 10'000, provoque une faiblesse musculaire, une perte de la motricité et constitue la principale cause génétique de décès chez les nourrissons.

L'homologation dans l'Union européenne se base sur les deux études cliniques Firefish et Sunfish, rappelle mardi le géant pharmaceutique dans un communiqué. Roche affirme travailler pour assurer la disponibilité de son traitement et son remboursement dans les pays de l'UE. Le médicament sera accessible en Allemagne dans «les prochains jours» et en France début avril.

L'Evrysdi a été homologué en août par l'Agence américaine des médicaments (FDA) pour le traitement d'adultes et d'enfants dès l'âge de deux mois. Le médicament, administrable à domicile, faisait depuis fin février l'objet d'une recommandation en ce sens de la part du principal comité consultatif de l'Agence européenne des médicaments (EMA).