AstraZeneca Il y existe bel et bien un risque de thrombose «rare»

L'agence française du médicament (ANSM) a confirmé vendredi l'existence d'un risque «rare» de thrombose atypique associé au vaccin contre le Covid-19 d'AstraZeneca, après de nouveaux cas en France. Elle souligne que la balance bénéfice/risque reste «favorable».

Keystone-SDA, fasc

27.03.2021, 03:45

27.03.2021, 07:25

ATS

«Neuf cas de thrombose des grosses veines, atypiques par leur localisation (cérébrale en majorité, mais également digestive), pouvant être associés à une thrombopénie [diminution du nombre de plaquettes dans le sang, ndlr] ou à des troubles de coagulation ont été déclarés», soit six de plus que la semaine précédente, indique l'ANSM dans son dernier point de situation.

Parmi ces cas, «deux décès» ont été rapportés entre le 12 et le 18 mars, dont celui d'un étudiant en médecine nantais, mort le 18 mars plusieurs jours après avoir été vacciné.

«Le caractère très atypique de ces thromboses, leurs tableaux cliniques proches et le délai de survenue homogène conduisent le comité de suivi à confirmer la survenue, très rare, de ce risque thrombotique chez les personnes vaccinées par le vaccin AstraZeneca», explique l'agence sanitaire.

Suspension temporaire

Ces cas sont survenus «dans un délai médian de 8,5 jours après la vaccination chez des personnes sans antécédents particuliers identifiés à ce jour», ajoute-t-elle. Elle précise que sept patients avaient moins de 55 ans et deux, plus de 55 ans.

Le vaccin développé par le laboratoire suédo-britannique et l'université d'Oxford avait été suspendu le 15 mars par plusieurs pays européens après le signalement de cas de caillots sanguins, parfois mortels.

La France a levé la suspension vendredi, après un avis de l'agence européenne des médicaments (EMA) le jugeant «sûr et efficace» et affirmant que sa balance bénéfice/risque face à l'épidémie de Covid-19 était positive.

La haute autorité de santé a toutefois recommandé de le réserver aux personnes de 55 ans et plus, car, jusqu'alors, les cas de thrombose veineuse cérébrale avaient uniquement été observés chez des moins de 55 ans.

Sur 1,4 million de vaccins AstraZeneca injectés en France au 18 mars, environ 5700 effets indésirables ont été analysés. Il s'agit en «grande majorité» des «syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité» (fièvre, maux de tête, courbatures).