Swissmedic Les effets secondaires des vaccins restent limités

L'examen par Swissmedic des effets indésirables des vaccins ne révèle aucun nouveau problème de sécurité et ne modifie en rien le ratio bénéfice-risque positif des vaccins utilisés. L'Institut suisse des produits thérapeutiques a analysé 862 déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19 en Suisse.

Keystone-SDA, hl, ats

26.03.2021, 09:05

ATS

Ces déclarations confirment le profil d’effets secondaires qui avait été observé lors des essais réalisés avant l’octroi des autorisations, et qui est décrit dans les textes d’information sur le médicament. Sur ces 862 déclarations, 460 concernaient le vaccin de Pfizer/BioNTech et 393, le vaccin contre le Covid-19 de Moderna. Dans 9 déclarations, le vaccin qui avait été administré n’était pas précisé, indique Swissmedic vendredi dans un communiqué.

Au total, 599 déclarations (69,5%), soit la majorité, rapportaient des effets indésirables non graves, tandis que 263 déclarations (30,5%) évoquaient des effets graves. Il s’agit de personnes qui ont dû être hospitalisées, ou de réactions qui ont été considérées comme médicalement importantes pour d’autres raisons. Dans la plupart des cas, les réactions en question n’ont pas mis en danger la santé des personnes concernées.

Les réactions déclarées le plus fréquemment dans les cas dits graves étaient les suivantes: fièvre (38), détresse respiratoire (25), hypersensibilité (19) / réactions anaphylactiques (9), maladie du Covid-19 (16), vomissements (12), vertiges (12), maux de tête / migraines (17) et réactivation de zonas (8). La plupart des déclarations mentionnent plus d’une réaction (2154 réactions au total pour 862 déclarations, soit 2,5 réactions par déclaration en moyenne).

La majorité des déclarations concernaient des femmes (67,9%), les hommes comptaient pour 28,2% des cas, et quelques déclarations (3,9%) ne mentionnaient pas le sexe de la personne. Les personnes concernées étaient âgées en moyenne de 64,4 ans (au sein d’une fourchette allant de 16 à 101 ans), et parmi elles, 42,7% avaient 75 ans ou plus.

Dans les 263 cas considérés comme graves, l’âge moyen était de 70,6 ans, et dans les 37 déclarations faisant état de décès concomitants à la vaccination, la moyenne s’établissait à 83,8 ans.