Industria farmaceutica Roche: farmaco contro autismo ha status "terapia innovativa" da Fda

Il Balovaptan, un farmaco di Roche che migliora le interazioni sociali delle persone affette da disturbi dello spettro autistico, ha ottenuto la designazione di "terapia innovativa" da parte della Fda, l'agenzia americana dei medicamenti.

Questo dovrebbe permettere di arrivare a una approvazione in tempi più brevi rispetto al 2020 preventivato in precedenza, fa sapere il gruppo farmaceutico renano. Il farmaco, conosciuto con la sigla RG7314, è un antagonista dei recettori della vasopressina, un ormone coinvolto nei comportamenti sociali.

Lo status è stato dato in virtù dei risultati del test di fase 2 su 223 adulti, mentre è ancora in corso quello sugli adolescenti e sui bambini. Se venisse approvato il farmaco sarebbe il primo con il via libera dell'Fda per il trattamento dei sintomi "sociali" dell'autismo. I test di fase 3, quelli decisivi per l'autorizzazione, sono previsti per la metà del 2018.

"Non vediamo l'ora - sottolinea l'azienda in un comunicato - di lavorare con l'Fda per portare questo farmaco ai pazienti il più in fretta possibile".