Epidemia Moderna, vaccino efficace al 94,1%, al 100% in casi severi

Il candidato vaccino dell'americana Moderna ha dimostrato un'efficacia pari al 94,1% contro il Covid-19 e una pari al 100% nei casi severi. Lo rende noto l'azienda, annunciando i risultati dei test di fase 3 su 196 casi.

Oggi Moderna farà richiesta all'autorità statunitense per i farmaci Fda dell'autorizzazione per l'uso di emergenza e all'Agenzia europea per i medicinali Ema di un'autorizzazione condizionata.

Il comitato vaccini della Fda dovrebbe riunirsi il 17 dicembre per analizzare i dati di efficacia e sicurezza del candidato vaccino anti-Covid mRNA-1273 di Moderna. L'azienda precisa che la distribuzione negli Usa avverrà subito dopo che sarà assicurata una autorizzazione all'uso di emergenza.

Entro il 2020, il gruppo prevede di avere la disponibilità di circa 20 milioni di dosi del vaccino negli Stati Uniti, mentre globalmente per il 2021 la produzione è stimata in 500 milioni-1 miliardo di dosi.

Moderna anche annunciato ulteriori progressi mirati ad assicurare che la distribuzione, conservazione e manipolazione del vaccino possano essere effettuate utilizzando infrastrutture esistenti.

I risultati dei test

I risultati comunicati oggi sono relativi allo studio di fase 3 COVE per il candidato vaccino, che ha coinvolto in totale in Usa 30 mila partecipanti, inclusi 196 casi di Covid-19, dei quali 30 erano casi severi. Il candidato vaccino si è dimostrato generalmente ben tollerato, senza alcuna seria preoccupazione identificata ad oggi in relazione alla sua sicurezza.

L'analisi è basata su 196 casi di Covid: di questi, 185 casi sono stati osservati nel gruppo di volontari trattati con placebo, contro 11 casi osservati nel gruppo di volontari vaccinati con mRNA-1273. Questo ha determinato una stima dell'efficacia del vaccino pari al 94,1%. Si sono inoltre analizzati casi severi di Covid-19 e si sono considerati 30 di questi casi nell'analisi: tutti e 30 i casi severi si sono verificati nel gruppo trattato con placebo e nessuno nel gruppo vaccinato.

C'è stato inoltre un decesso correlato a Covid-19 nello studio ad oggi, che è avvenuto nel gruppo dei volontari trattati con placebo. L'efficacia del vaccino è giudicata costante per età, razza, gruppi etnici e genere. I 196 casi di Covid-19 includevano 33 adulti anziani (over 65). Lo studio COVE ha superato i due mesi di follow-up post vaccinazione come richiesto dalla Fda.

SDA