Sandoz Feu vert de la FDA pour le biosimilaire Enzeevu

Sandoz fait savoir lundi que l'Agence américaine du médicament (FDA) a homologué Enzeevu, un kit pour une injection intravitréenne, destiné à améliorer l'acuité visuelle chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge.

Keystone-SDA, ck

12.08.2024, 07:54

12.08.2024, 07:56

ATS

La FDA a «provisoirement» déterminé qu'Enzeevu est interchangeable avec le médicament de référence, a ajouté le géant des biosimilaires, qui souligne que la substance «renforce le portefeuille de produits ophtalmiques» et qu'il doit devenir «un moteur clé de la croissance aux Etats-Unis».

Le lancement dépendra «de plusieurs facteurs», comme l'avancée et le résultat de litiges en cours ou à venir ou de tout règlements potentiels.

Sandoz a ajouté que ce feu vert succède à l'acquisition du médicament Cimerli (ranibizumab-eqrn) début 2024, renforçant déjà le portefeuille ophtalmologique outre-Atlantique.