Pharma Novartis: feu vert américain pour le traitement Kymriah

Le groupe pharmaceutique Novartis a obtenu une autorisation d'extension d'homologation de la part de l'Agence américaine des médicaments (FDA) pour son traitement cellulaire Kymriah.

Le traitement pourra désormais être prescrit aux patients adultes souffrant d'un lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire et ayant déjà reçu au moins deux autres options thérapeutiques préalables, selon un communiqué publié samedi.

L'autorisation américaine se fonde sur les données de l'étude de phase II Elara, dans laquelle 90 patients ont été traités. «Parmi les patients ayant reçu Kymriah dans l'essai Elara, 68% ont eu une réponse complète avec un taux de réponse globale de 86%», a précisé le groupe.

Novartis avait déjà obtenu de l'Union européenne (EMA) l'autorisation pour cette indication début mai.

ib