Santé Johnson & Johnson: demande d'autorisation pour son vaccin dans l'UE

Le géant pharmaceutique américain Johnson & Johnson a déposé une demande d'autorisation pour son vaccin contre le Covid-19 dans l'Union européenne, a annoncé l'Agence européenne des médicaments mardi, précisant qu'une décision était attendue en mars.

Ce vaccin à injection unique serait le quatrième à être approuvé dans l'Union européenne s'il recevait le feu vert de l'agence, basée à Amsterdam.

«L'EMA a reçu une demande d'autorisation de mise sur le marché pour un vaccin contre le Covid-19 développé par Janssen-Cilag International N.V..», a indiqué l'agence, faisant référence à la filiale européenne de Johnson & Johnson.

Les experts européens «pourraient émettre une opinion à la mi-mars 2021, à condition que les données de la compagnie sur l'efficacité, la sûreté et la qualité du vaccin soient suffisamment complètes et convaincantes», selon l'EMA.

Le vaccin de Johnson & Johnson a été soumis à une évaluation continue par l'EMA depuis le 1er décembre.

Les trois vaccins autorisés à ce jour sur le marché européen sont ceux d'AstraZeneca, Pfizer/BioNTech et Moderna.

La Commission européenne a commandé 200 millions de doses du vaccin de Johnson & Johnson, avec une option pour 200 millions de plus. Cent millions de doses doivent être livrées d'ici juin si le vaccin est autorisé.

afp