Etats-Unis Le vaccin de Pfizer/BioNTech sera étendu aux 12-15 ans

L'autorisation du vaccin contre le Covid-19 de Pfizer/BioNTech a été étendue aux adolescents âgés de 12 à 15 ans aux Etats-Unis, a annoncé lundi l'Agence américaine des médicaments.

Keystone-SDA

11.05.2021, 08:16

11.05.2021, 08:23

ATS

Il s'agit «d'un pas important dans la lutte contre la pandémie de Covid-19», a déclaré Janet Woodcock, la cheffe par intérim de la FDA, dans un communiqué.

Le vaccin était jusqu'ici autorisé en urgence pour les personnes âgées de 16 ans et plus. Il pourra désormais être administré à des millions d'adolescents supplémentaires, en deux injections contenant le même dosage que le vaccin pour adultes.

Une réunion des Centres de prévention et de lutte contre les maladies (CDC), la principale agence fédérale de santé publique du pays, doit encore se tenir mercredi. Les premières injections pourraient ainsi commencer «dès jeudi», a précisé Peter Marks, un responsable de la FDA, lors d'une conférence de presse.

AutorisationLe vaccin Pfizer-BioNTech dès l'âge de 12 ans au Canada

Le Canada était devenu mercredi le premier pays à autoriser le remède pour cette tranche d'âge. L'Agence européenne des médicaments (EMA) étudie également cette extension du vaccin de Pfizer pour les adolescents.

Effets secondaires «similaires»

20'000 pharmacies devraient être en mesure de vacciner les adolescents très rapidement, et des doses seront par la suite envoyées aux pédiatres, avait-il dit la semaine dernière. Ce deuxième canal nécessitera toutefois des mesures particulières «à cause des conditions de stockage du vaccin», qui nécessite d'être gardé à une température très basse, a précisé Janet Woodcock.

Les données sur lesquelles s'est fondée la FDA pour rendre sa décision sont issues d'un essai clinique portant sur plus de 2000 adolescents de 12 à 15 ans, dont environ la moitié ont reçu le vaccin, et les autres un placebo. Les effets secondaires observés étaient «similaires» que ceux observés chez les plus de 16 ans, a déclaré Peter Marks.

«Une efficacité de 100%»

Parmi les 1005 adolescents vaccinés, aucun cas de Covid-19 n'a été constaté, contre 16 parmi les 978 adolescents ayant reçu le placebo. Soit «une efficacité de 100%» contre les formes symptomatiques de la maladie, a-t-il relevé.

De plus, la réaction immunitaire induite par le vaccin a été étudiée chez 190 adolescents de 12 à 15 ans, et comparée à celle de 170 personnes âgées de 16 à 25 ans. Conclusion: la réponse immunitaire «était même meilleure» dans le groupe le plus jeune, a détaillé Peter Marks. Le suivi des participants à cet essai clinique se poursuivra à l'avenir, a-t-il enfin ajouté.