Svizzera

Swissmedic omologa Ronapreve per i pazienti Covid-19

mp, ats

27.12.2021 - 10:43

Swissmedic ha omologato il medicamento Ronapreve di Roche
Swissmedic ha omologato il medicamento Ronapreve di Roche
Keystone

Swissmedic ha dato il via libera a un cocktail di anticorpi contro il coronavirus.

mp, ats

27.12.2021 - 10:43

L'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici ha comunicato oggi di aver omologato il medicamento Ronapreve di Roche, che già era prescrivibile in Svizzera sulla base dell'ordinanza 3 Covid-19.

Ronapreve è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni e di peso pari o superiore a 40 kg, precisa Swissmedic in una nota odierna.

Il preparato consiste nella combinazione dei due anticorpi casirivimab e imdevimab. Il medicamento viene somministrato per via endovenosa o sottocutanea (iniezione sotto la pelle). La preparazione e la somministrazione devono essere effettuate e monitorate da un operatore sanitario qualificato.

Ronapreve è il primo medicamento omologato in Svizzera che può essere utilizzato per prevenire il Covid-19 in persone che non producono una risposta immunitaria sufficiente al vaccino anti-coronavirus a causa di altre patologie o terapie, sottolinea ancora Swissmedic.

L'Istituto per gli agenti terapeutici aveva esaminato la domanda di omologazione dal 5 marzo 2021 nell'ambito della procedura di valutazione progressiva ("rolling submission"). Il medicamento a base di anticorpi poteva essere utilizzato in Svizzera già dal 15 aprile 2021 in base al disciplinamento derogatorio introdotto nell'ordinanza 3 COVID-19.

Ora è giunto il via libera definitivo. Il 23 dicembre Swissmedic ha infatti omologato ufficialmente la soluzione per iniezione/infusione Ronapreve. Nel quadro di questa procedura non sono stati però presentati dati sull'efficacia in relazione alla variante Omicron, conclude la nota.

mp, ats