Unione europea Vaccini: via libera dell'Ema a Johnson & Johnson
L'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha dato la sua autorizzazione al vaccino di Johnson & Johnson. Lo comunica la stessa agenzia su Twitter.
L'Ema ha raccomandato di concedere un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per il vaccino di Johnson & Johnson, messo a punto dalla controllata Janssen, per gli adulti, a partire dai 18 anni. «Questo è il primo vaccino che può essere usato come dose singola», ha ricordato la direttrice esecutiva dell'Ema Emer Cooke.
La raccomandazione dell'Ema si basa sull'analisi di uno studio clinico che ha coinvolto 44'000 persone negli Stati Uniti, in Sudafrica e nei paesi dell'America Latina.
Lo studio ha rilevato un'efficacia del vaccino del 67%. Gli effetti collaterali sono risultati generalmente lievi o moderati e sono stati risolti entro un paio di giorni dalla vaccinazione.
«La sicurezza e l'efficacia del vaccino – si legge in una nota dell'Ema – continueranno ad essere monitorate poiché viene utilizzato in tutta l'Ue, attraverso il sistema di farmacovigilanza dell'Ue e ulteriori studi sia da parte dell'azienda che delle autorità europee».
bp
