PharmaNovartis: biosimilaire de Sandoz en clinique
ATS
22.7.2019 - 08:06
L'ostéoporose concerne plus de 200 millions de femmes à travers le monde. (archive)
Source:KEYSTONE/AP/Thomas Kienzle
La filiale Sandoz de Novartis teste désormais sur l'humain un biosimilaire expérimental du denosumab, initialement développé par Amgen.
L'étude de phase I/III «Rosalia» s'attache à confirmer les profils d'efficacité, de sécurité et d'immunogénicité de cette réplique du Prolia, également commercialisé sous la marque Xgeva, chez des patientes ménopausées souffrant d'ostéoporose.
Le spectre de prescriptibilité du médicament de référence comprend en outre la prévention du risque de fracture chez l'homme, de perte de masse osseuse médicalement induite ou encore les complications osseuses liées à certains cancers.
La seule indication contre l'ostéoporose concerne environ 200 millions de patientes à l'échelle mondiale, précise un communiqué du laboratoire rhénan lundi.
L'étude Rosalia doit recruter quelque 520 patientes, auxquelles sera dans un premier temps administrée soit la version biosimilaire soit la version originale du denosumab sur une période de 52 semaines. Un second volet étudiera ensuite les questions de transition d'une version originale à une version biosimilaire, jusqu'à la 78e semaine de traitement.
Le 30 janvier, blue News a pris de l'altitude pour un vol en ballon dans le Pays-d'Enhaut, avec une famille de passionnés.
31.01.2025
Eowyn: une «bombe météorologique» s'abat sur l'Irlande
Des vents de plus de 100 km/h se sont abattus sur l'Irlande tôt vendredi. Un record historique de 1945 a même été battu avec des rafales mesurées à 183 km/h près de Galway.
24.01.2025
Lara Fabian évoque le désordre alimentaire qui lui a gâché ses jeunes années
La chanteuse, qui vient de sortir son nouvel album, «Je suis là», a enfin surmonté ses démons.
02.12.2024
Vol en ballon au départ de Château-d'Oex
Eowyn: une «bombe météorologique» s'abat sur l'Irlande
Lara Fabian évoque le désordre alimentaire qui lui a gâché ses jeunes années