Covid Arriva l'autorizzazione definitiva del vaccino di Moderna negli Stati Uniti
Il vaccino anti-Covid di Moderna, che fino ad ora aveva solo l'autorizzazione all'uso di emergenza negli Stati Uniti, è ora completamente autorizzato nel Paese per le persone di età pari o superiore a 18 anni. Lo hanno annunciato lunedì le autorità sanitarie.
31.01.2022, 21:43
31.01.2022, 21:57
ATS / sam
Il vaccino di Moderna, Spikevax, «soddisfa i severi standard» della US Drug Administration (FDA) in termini di «sicurezza, efficacia e qualità di produzione richiesta per l'approvazione», ha affermato la FDA in una nota.
Si tratta del secondo vaccino contro il Covid-19 pienamente approvato negli Stati Uniti, dopo che quello di Pfizer era stato approvato a fine agosto 2021, per tutte le persone dai 16 anni in su.
La FDA spera che l'autorizzazione completa del vaccino di Moderna possa dare «ulteriore fiducia» ad alcune persone «per prendere la decisione di vaccinarsi», ha affermato il suo capo ad interim, Janet Woodcock.
Dal canto suo, il direttore di Moderna, Stéphane Bancel, ha fatto sapere che questa autorizzazione rappresenta per l'azienda un «passo capitale», diventando il primo prodotto a ottenere l'autorizzazione negli Stati Uniti. Bancel ha anche sottolineato che il vaccino è già stato «somministrato a centinaia di milioni di persone in tutto il mondo».
Un avvertimento sul rischio di miocardite
Il vaccino di Moderna è stato autorizzato d'urgenza a dicembre 2020 negli Stati Uniti, ma non è disponibile sotto i 18 anni. La piena autorizzazione riguarda le prime due dosi, somministrate a distanza di un mese, con la dose di richiamo che resta autorizzata in via di emergenza.
Per la sua decisione, l'agenzia del farmaco ha analizzato i dati di studi clinici condotti su circa 15.000 persone che hanno ricevuto il rimedio e 15.000 un placebo, ha affermato. Le informazioni che accompagnano il vaccino includono un avvertimento sul rischio di miocardite, un'infiammazione del muscolo cardiaco, dopo la vaccinazione, ha affermato l'agenzia statunitense. Questo rischio è maggiore nei giovani uomini di età compresa tra 18 e 24 anni, entro sette giorni dalla seconda iniezione.
