Kritik an Astrazeneca

Swissmedic fehlen noch immer Daten für die Impfstoffzulassung

sda

18.3.2021 - 09:24

Raimund T. Bruhin, Direktor des Schweizerischen Heilmittelinstituts Swissmedic, informiert ueber den Entscheid zur Zulassung des Impfstoffs von Pfizer Biontech am Samstag, 19. Dezember 2020 in Bern. Es handle sich um die weltweit erste Zulassung in einem ordentlichen Verfahren, teilte die Swissmedic mit. (KEYSTONE/Anthony Anex)
Raimund T. Bruhin, Direktor des Schweizerischen Heilmittelinstituts Swissmedic, fehlen noch belastbare Daten von Astrazeneca. (Archiv)
Bild: Keystone

Mit der Zulassung des britisch-schwedischen Corona-Impfstoffs von Astrazeneca geht es in der Schweiz weiter nicht vorwärts: Swissmedic fehlen noch immer belastbare Daten aus klinischen Zulassungsstudien.

sda

18.3.2021 - 09:24

Die Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Medikamente Swissmedic hat derzeit noch keine ausreichend belastbare Daten für den Impfstoff von Astrazeneca erhalten. Daher habe dieser Impfstoff die Zulassung noch nicht erhalten, sagte Swissmedic-Direktor Raimund Bruhin in einem Interview mit den Zeitungen der CH-Media.

Es gehe bei der Zulassung nicht darum, wer schneller sei, sagte Bruhin mit Blick darauf, dass andere Staaten wie etwa Grossbritannien den Impfstoff bereits seit über drei Monaten einsetzen. Es gehe um Zahlen, Daten und Fakten.



Die Swissmedic habe im Fall von Astrazeneca wie immer die Unterlagen für eine Zulassung geprüft. Dabei habe sie festgestellt, dass weiterhin belastbare Daten aus klinischen Zulassungsstudien von Astrazeneca fehlten, sagte der Swissmedic-Direktor weiter.

Bei den bisher in der Schweiz zugelassenen Impfstoffen gegen Covid-19 seien der Swissmedic aussagekräftigere Ergebnisse aus klinischen Studien mit vielen Teilnehmern zur Verfügung gestanden. Bei Astrazeneca sei dies bisher nicht der Fall.

Swissmedic steht mit Astrazeneca in einem regelmässigen Austausch. Das sei Bestandteil einer rollenden Zulassung. Die Aufsichtsbehörde habe letzte Woche ein grösseres Datenpaket vom schwedisch-britischen Impfstoffhersteller erhalten und analysiere es jetzt.

Swissmedic sage nicht, dass das Produkt von Astrazeneca ein schlechter Impfstoff sei. «Wir sagen nur, dass die Firma uns gegenüber noch nicht ausreichend belegen konnte, dass es ein guter Impfstoff ist», sagte Bruhin.



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